Qu’est ce que PLEVER ?

Validez vos méthodes tout en respectant les préconisations du SH GTA 04

Plever couvre l’ensemble du processus analytique pour offrir une solution complète et consolidée pour la construction des dossiers de vérification / validation des méthodes.

Plever est une application Web compatible avec l’ensemble des navigateurs disponibles.

Dossier
Génération SH FORM 43
Expérimentation
Etudes d'impact

Soyez guidé dans la réalisation de vos dossiers

Comment ça marche ?

1. Création des dossiers

Plever décrit l'examen en termes d'étapes. De la description du processus à la déclaration d'aptitude.

2. Expérimentation

Vérifiez la performance de vos méthodes et comparez vos données à vos objectifs analytiques.

3. Génération des SH FORM 43

Plever intègre le formulaire SH FORM 43 « Formulaire de vérification (portée A) / validation (portée B) d’une méthode de biologie médicale » conformément aux préconisations du SH GTA 04.

*. Etudes d'impact

Intégrez vos études d'impacts cliniques (Etude d'impact analytique, impact clinique calculé, impact clinique interprété). Exporter les études sous Word.

Compatible multi-analyseurs & multi-fournisseurs

Plever intègre l’ensemble des performances à évaluer lors d’une vérification / validation des méthodes pour vos portées A et B.

IMPORT MULTI-FOURNISSEURS
Import des données provenant des analyseurs et / ou des middlewares.

Expérimentions disponibles dans Plever

Plever intègre les expérimentations à évaluer lors d'une vérification / validation de méthode quantitative ou qualitative.

  • Répétabilité
  • Fidélité intermédiaire
  • Variabilité inter-opérateur
  • Justesse
  • Exactitude
  • Sensibilité et Spécificité
  • Incertitudes
  • Etendue de mesure (Limite de détection, Limite de quantification, Limite haute de linéarité)
  • Comparaison de méthodes
  • Contamination (Contamination inter-échantillon et / ou inter-réactif)
  • Robustesse et stabilité des réactifs
  • Intervalles de référence

A la demande : Fourniture d’une large variété de bibliographie

Obtenez vos bibliographies sur l'ensemble de vos analytes en fonction de vos réactifs et fiches techniques.

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Notre équipe est disponible de 9h à 18h et sera ravie d’échanger avec vous pour concevoir un devis qui correspond aux besoins de votre structure.

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